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| 集团简介 |
| － 集团主要从事医学影像人工智能技术及医学影像设备的开发及商业化，产品组合包括医学影像软件产品、医疗 器械、主要试剂及耗材以及技术许可产品。 － 集团自主研发ｉＭｅｄＩｍａｇｅ医学影像基座模型，作为专有底层技术平台。集团基於该模型的基座架构及 功能模块，持续开发定制ＡＩ模型及工具。截至２０２６年３月，该平台可有效支持１９种医学影像模态（如 染色体、ＣＴ、ＭＲＩ、超声及病理），并覆盖超过９０％的临床医学影像场景，包括生殖健康、血液恶性肿 瘤及其他临床应用。 － 医学影像软件产品包括： （１）ＡＩ ＡｕｔｏＶｉｓｉｏｎ：基於ｉＭｅｄＩｍａｇｅ基座模型自主研发的核心产品，为染色体核型 辅助诊断软件，目前适应症为采用羊水样本进行出生缺陷产前诊断，以及采用外周血样本进行辅助生殖 诊断的染色体核型分析，预计於２０２６年第一季度在中国获得第三类医疗器械注册证，及於２０２６ 年４月在美国就注册为第二类医疗器械而提交５１０（ｋ）申请；另预期扩展适应症至使用人类骨髓样 本进行血液恶性肿瘤的核型分析，预计於２０２６年下半年就扩展适应症启动注册临床试验及於 ２０２８年１２月获得国家药监局批准； （２）ＡｕｔｏＶｉｓｉｏｎ：自主研发计算机辅助染色体分析软件，基於传统的规则导向数字影像处理技术 开发，已获第二类医疗器械注册证，旨在支持对光学显微镜撷取的数字中期染色体影像进行初步图像处 理、分析与归档，包括对染色体带型模式的判读，可在数字染色体图像的计数及排列方面提供部分自动 化； （３）血液细胞分析软件：适用於白血病、骨髓增生异常综合徵及再生障碍性贫血等血液系统疾病的智能辅助 分析与动态监测，预计於２０２７年获得国家药监局的第三类医疗器械注册证； （４）组织病理分析软件：支持临床环境中的多种应用，包括常规病理扫描与分析、复杂病例远程会诊以及病 理教学与研究，预计於２０２８年获得国家药监局的第三类医疗器械注册证； （５）产科超声分析软件：旨在提高全妊娠周期产科超声检查的标准化、效率与可及性，预计於２０２７年第 一季启动临床试验； （６）智能掌上超声分析系统：旨在提高各种临床场景下超声检查的可用性、标准化及效率，计划於２０２７ 年获得第二类医疗器械注册证。 － 医疗器械产品包括： （１）ＫａｙｏＦｌｏｗ自动细胞收获仪：第一类医疗器械，专为悬浮细胞样本的预分析处理而设计； （２）ＫａｙｏＦｌｏｗ制片染色一体机：第一类医疗器械，专为染色体样本载玻片的预分析制片及染色而设 计； （３）ＭｅｔａＳｉｇｈｔ自动细胞显微图像扫描系统：第二类医疗器械，可实现染色体或细胞样本的全自动 扫描、定位、聚焦、图像采集与输出，应用於临床遗传学场景，如孕前诊断、辐射损伤评估以及职业健 康监测等。 － 主要试剂及耗材产品包括体外受精显微操作管、显微授精操作皿、新源培细胞培养基（人类外周血淋巴细胞的 高效稳定体外培养）、配子及胚胎缓冲液。 － 技术许可方面，集团开发及提供ｉＭｅｄ模型即服务（ＭａａＳ）平台及医学影像ＡＩ存算训推一体机 （ＳＣＴＩ）伺服器，为客户提供能与ｉＭｅｄＩｍａｇｅ医学影像基座模型进行交互的操作平台，开发定制 化医学影像模型，透过一体化ＡＩ驱动能力升级或加强现有产品及服务。 － 於２０２６年３月，集团的生产设施位於浙江省杭州市，共设有４条生产线，专注於生产医疗器械及医学影像 软件，年设计产能达２０００台；集团亦正在建立两条额外生产线，专注於生产医疗耗材及医疗试剂，预计於 ２０２６年４月投入生产。 － 集团通过直销及分销提供产品，客户包括数字基础设施服务供应商、研究机构、医疗机构、医院、第三方医学 实验室及分销商。 |
| 业绩表现2025 ｜ 2024 |
| － ２０２５年度，集团未经审核营业额增长１﹒３倍至１﹒６４亿元（人民币；下同），股东应占亏损扩大 ５４﹒８％至６７１４万元。年内，集团业务概况如下： （一）股东应占亏损大幅扩大乃主要由於年内研发成本增加３﹒１倍至１﹒０４亿元；整体毛利增加１﹒６倍 至１﹒１８亿元，毛利率上升６﹒３个百分点至７１﹒８％； （二）销售医学影像软件及医疗器械：营业额增加７８﹒２％至７２７６万元，占总营业额４４﹒３％； （三）技术许可：营业额增长３﹒３倍至８４３４万元，占总营业额５１﹒３％； （四）分析及谘询服务：营业额减少４３﹒７％至４１０万元； （五）於２０２５年１２月３１日，集团之现金及现金等价物为１２８７万元，流动比率为３倍（２０２４年 １２月３１日：３﹒８倍）。 |
| 公司事件簿2026 |
| － 於２０２６年３月，集团业务发展策略概述如下： （一）计划加快核心产品ＡＩＡｕｔｏＶｉｓｉｏｎ及其他管线候选产品的研发与商业化，拓展具有竞争力的 医学影像软件及医疗设备的临床应用； （二）计划持续强化及优化ｉＭｅｄＩｍａｇｅ技术平台的相关能力，将其扩展到更多的医学影像模态及更广 泛临床场景，并拟对ｉＭｅｄＩｍａｇｅ基座模型进行授权，以便进行本地化部署，为当地医疗机构提 供支持； （三）计划与体检中心、医疗机构及互联网公司建立战略合作夥伴关系，以扩大市场覆盖范围，并瞄准东南亚 及欧洲等具有高增长潜力的地区进行国际扩张。 － ２０２６年３月，集团发售新股上市，估计集资净额７﹒６３亿港元，拟用作以下用途： （一）约３﹒７４亿港元（占４９％）用於核心产品ＡＩＡｕｔｏＶｉｓｉｏｎ的研发及商业化； （二）约７６３０万港元（占１０％）用於其他医学影像软件候选产品及医疗器械的进一步研发； （三）约１﹒５３亿港元（占２０％）用於加强ｉＭｅｄＩｍａｇｅ基座模型及ＡＩ技术； （四）约６１００万港元（占８％）用於加强在中国的商业化能力及市场渗透； （五）约３８２０万港元（占５％）用於扩大全球市场的业务； （六）约６１００万港元（占８％）用於寻求战略合作及投资机遇。 |
| 股本 |
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